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Actualmente, las Autoridades Reguladoras disponen de una inmensa variedad de opciones en cuanto a nuevos dispositivos médicos en el mercado, cada momento más perfeccionados y complejos; sin embargo, las autoridades igualmente deben considerar la complejidad tecnológica de los dispositivos; un mercado más Universal y competitivo; el aumento de la comercialización de equipos usados y remanufacturados; la donación de dispositivos; la reutilización de dispositivos de un solo uso; el uso cada momento veterano de dispositivos en consultorios y a nivel domiciliario; pacientes con longevo ataque a información; el débil soporte de servicio técnico posterior a la liquidación; la falta de establecer programas de vigilancia postcomercialización Encima del lucha de prestar de servicios y tratamientos de buena calidad en función de dispositivos médicos costo-efectivos.

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